温湿度监控系统
主要提供对冷藏室、冰箱、冷库等环境空间温度、湿度的严格监控和管理。系统使用无线温湿度记录仪能对大面积的多点的温度、湿度进行监测记录,并将数据传输到数据服务器上进行数据存储与分析,并可通过浏览站查看数据记录、历史趋势、操作记录、报警记录等等,在设备异常情况下还以多种形式的报警通知相应人员。
测量范围:温度:-200℃~199.9℃
湿度:0~100%RH
测量精度:温度:±0.5℃
湿度:±3%RH
分辨率:温度:0.1℃
湿度:0.1%RH 洁净厂房用什么记录仪监测?中山无线温湿度记录仪代理品牌
生化培养箱验证
本设备是由上海智诚分析仪器制造有限公司生产的ZXSD-R1160型生化培养箱,主要用于储存条件在4℃~ 65℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、超温报警功能。
证实在负载情况下,生化培养箱设定温度为57.5°C/43℃/22.5°C时,温度能分别保持在55℃~60℃/42℃~44℃/20℃~25℃范围内。
1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求,并将测试仪器的基本信息在附录。
2)将生化培养箱腔体内装至满载,装载物品以实际日常使用比较大装载量但不超过总容量的80%;(如没合适装载物品,可以其它物品替代)。
3)将温度记录仪的记录频率设置为5min,待生化培养箱稳定地达到操作温度后,温度记录仪开始测试,记录至少72小时的数据情况。 广州灭菌柜温湿度记录仪型号监测全厂温湿度、压差、CO2浓度等等。
相对压差监测
2010版GMP规定,不同洁净度等级的洁净区之间和洁净区与非洁净区之间的空气静压差应大于10Pa,应装有指示压差的装置;容易产生粉尘的生产区域应与相邻的室(区)保持相对负压:相同洁净度级别的不同功能区(操作间)之间,应保持适当的压差梯度。目前,常用的压差表量程在0~60Pa之间,负压的压差表量程一般选择在-30~30Pa之间,所以,在日常生产过程中,应对仪器,仪表本身的校验或校正情况加强监督和管理,因为压差可以增加异常报警的情况。但是,为了避免正常操作(比如开门)造成的报警,可以适当增加报警延时装置,具体的延时时间可以根据不同人员的开门、进入或物料转运、关门所需时间验证得出。
《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定,具体如下:
第二十五条仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。
第二十六条经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:
(一)与其经营规模和品种相适应的单独冷库或冷柜;
(二)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四)需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备;
(五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其储存要求的设施设备。 洁净室一般用什么牌子的记录仪?
温湿度记录仪企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统,对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全。温湿度监控系统的组成:系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警。管理主机可对各测点终端监测数据进行手机、处理和记录,并具备发生异常情况时的报警管理功能。温湿度记录仪属于温湿度监控系统里的测点终端,主要用于药品存储仓库的温湿度监测。测量设备允许的大误差◑测量范围在0°C~40°C之间,温度的大允许误差为±0.5°C。◑测量范围在-25°C~0°C之间,温度的大允许误差为±1.0°C。◑相对湿度的大允许误差为±5%RH。实验室温湿度监测选什么品牌?河南进口温湿度记录仪参数
温湿度记录仪有哪些进口品牌?中山无线温湿度记录仪代理品牌
本设备是由POL-EKO公司生产的KKS型恒温培养箱,主要用于储存条件在5℃~ 65℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、超温报警功能。
证实在负载情况下,恒温培养箱设定温度为22.5°C/32.5°C时,温度能分别保持在20℃~25℃/30℃~35℃范围内。
1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求,并将测试仪器的基本信息在附录3。
2)将恒温培养箱腔体内装至满载,装载物品以实际日常使用比较大装载量但不超过总容量的80%;(如没合适装载物品,可以其它物品替代)。按照图一所示放置温度记录仪。
3)将温度记录仪的记录频率设置为5min,待恒温培养箱稳定地达到操作温度后,温度记录仪开始测试,记录至少72小时的数据情况。 中山无线温湿度记录仪代理品牌
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